Nuova ricerca potrebbe aiutare milioni di persone che soffrono di acufene

Immagine:Credito: Neuromod Devices Limited.

Nel più grande studio clinico del suo genere, i ricercatori dimostrano che la combinazione del suono e della stimolazione elettrica della lingua può ridurre significativamente l’acufene, comunemente descritto come “ronzio nelle orecchie”.

I ricercatori hanno anche scoperto che questi effetti terapeutici possono essere sostenuti fino a 12 mesi dopo il trattamento.

I risultati potrebbero potenzialmente aiutare milioni di persone poiché l’acufene colpisce circa il 10-15% della popolazione mondiale. Lo studio è stato condotto da ricercatori dell’Università del Minnesota, del Trinity College, del St. James’s Hospital, dell’Università di Regensburg, dell’Università di Nottingham e della società irlandese di dispositivi medici Neuromod Devices Limited.

La ricerca è stata pubblicata sulla copertina di Science Translational Medicine, una rivista medica interdisciplinare dell’American Association for the Advancement of Science (AAAS).

Il Professore associato Hubert Lim dell’Università del Minnesota nel Dipartimento di ingegneria biomedica (College of Science and Engineering) e Dipartimento di Otorinolaringoiatria (Medical School) è stato l’autore senior dello studio sponsorizzato da Neuromod Devices. Lim è anche Direttore scientifico di Neuromod Devices.

Lo studio rappresenta lo studio clinico di follow-up più ampio e più lungo mai condotto nel campo del trattamento dell’acufene con un dispositivo medico. Lo studio ha arruolato 326 partecipanti, fornendo prove riguardanti la sicurezza, l’efficacia e la tollerabilità del paziente della neuromodulazione bimodale per il trattamento dell’acufene. Circa l’86% dei partecipanti conformi al trattamento ha riportato un miglioramento della gravità dei sintomi dell’acufene quando valutati dopo 12 settimane di trattamento, con molti hanno riscontrato un beneficio prolungato 12 mesi dopo il trattamento.

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La filiale di Minneapolis di NAMSA, una grande organizzazione di ricerca medica, ha guidato e assistito il processo di chiusura della sperimentazione clinica di Neuromod Device.

Il dispositivo per il trattamento dell’acufene utilizzato nello studio, Lenire®, è stato sviluppato da Neuromod Devices e consiste in cuffie wireless (Bluetooth®) che forniscono sequenze di toni audio stratificati con rumore a banda larga ad entrambe le orecchie, combinate con impulsi di stimolazione elettrica sulla punta della lingua forniti da un dispositivo proprietario registrato come Tonguetip®. La tempistica, l’intensità e l’erogazione degli stimoli sono controllate da un controller portatile di facile utilizzo che ogni partecipante è addestrato a utilizzare. Prima di utilizzare il trattamento per la prima volta, il dispositivo viene configurato in base al profilo uditivo del paziente e ottimizzato in base al livello di sensibilità del paziente per la stimolazione della lingua.

Per la sperimentazione, i partecipanti sono stati istruiti a utilizzare il dispositivo Lenire® per 60 minuti al giorno per 12 settimane. Su 326 partecipanti iscritti, l’83,7% ha utilizzato il dispositivo a un livello di conformità minimo di 36 ore o superiore nel periodo di trattamento di 12 settimane. Per gli endpoint primari, i partecipanti hanno ottenuto una riduzione statisticamente e clinicamente significativa della gravità dei sintomi del tinnito.

Quando il trattamento è stato completato, i partecipanti hanno restituito i loro dispositivi e sono stati valutati in tre visite di follow-up per un massimo di 12 mesi. Poco più del 66% dei partecipanti che hanno compilato il sondaggio di uscita (n = 272) ha affermato di aver beneficiato dell’utilizzo del dispositivo e il 77,8% (n = 270) ha affermato che raccomanderebbe il trattamento ad altre persone con acufene.

I partecipanti allo studio sono stati selezionati sulla base di un elenco predefinito di criteri di inclusione ed esclusione per garantire che lo studio avesse un’ampia distribuzione del campione nella popolazione con acufeni.

Fonte: Science