Per molte persone con il colesterolo alto, le statine servono come prima linea di trattamento. Tuttavia, in alcuni pazienti esse non sono in grado di ridurre efficacemente la densità di colesterolo delle lipoproteine (colesterolo LDL) o “colesterolo cattivo”.
Ora i ricercatori del Brigham hanno mostrato che in pazienti già in trattamento con statine, l’aggiunta di un nuovo farmaco chiamato AMG 145 ha ridotto i livelli di colesterolo LDL fino al 66 per cento, dopo 12 settimane.
Lo studio è stato presentato al Centro 2012 American Association Scientific Sessions e pubblicato on line sulla rivista Lancet il 6 novembre 2012.
In uno studio in doppio cieco controllato con placebo, 631 pazienti tra i 18 e 80 anni, con colesterolo alto,oltre ad una dose stabile di statine (con o senza ezetimibe), sono stati randomizzati a ricevere uno dei sei diversi AMG 145 regimi di dosaggio o placebo. I trattamenti sono stati somministrati per via sottocutanea (iniezione sotto la pelle) ogni due o ogni quattro settimane, per un totale di dodici settimane.
Tra i partecipanti che hanno ricevuto AMG 145 ogni due settimane, il farmaco ha ridotto il colesterolo LDL dal 42 al 66 per cento alla fine delle dodici settimane, rispetto al placebo.
Per coloro che hanno assunto AMG 145 ogni quattro settimane, il farmaco ha ridotto il colesterolo LDL dal 42 al 50 per cento al termine di dodici settimane rispetto al placebo. Inoltre, solo una settimana di somministrazione di una dose, i ricercatori hanno visto il colesterolo LDL ridotto fino al 85 per cento.
“Le riduzioni osservate di colesterolo LDL sono straordinarie”, ha affermato Robert Giugliano, MD, Divisione BWH Cardiovascolare, Dipartimento di Medicina, ricercatore per il Thrombolysis in Myocardial Infarction (TIMI) Studio Group, e autore principale dello studio.
La più alta dose somministrata ogni due settimane ha anche permesso al 93,5 per cento dei pazienti, di raggiungere i più severi obiettivi di riduzione del colesterolo. I ricercatori hanno notato che non ci sono stati eventi avversi gravi, dopo il trattamento con AMG 145 .
“Questi dati sono molto interessanti e possono offrire un nuovo paradigma per la riduzione del colesterolo LDL. Il prossimo passo sarà un grande studio a lungo termine, degli effetti del farmaco sul sistema cardiovascolare”.
AMG 145 è un anticorpo monoclonale che agisce aumentando sulla superficie del fegato, il numero di recettori LDL che aiutano a rimuovere il colesterolo cattivo dal flusso sanguigno.
Questa ricerca è stata sostenuta da Amgen, Inc., che ha partecipato allo studio di progettazione e di raccolta dei dati. Le analisi dei dati sono state eseguite e interpretate autonomamente dal TIMI Study Group del Brigham.
Fonte: Lancet , 2012; DOI: 10.1016/S0140-6736 (12) 61770-X
