Montefiore Health System e Albert Einstein College of Medicine hanno aderito a una sperimentazione clinica per valutare il farmaco sperimentale Remdesivir per il trattamento di persone ricoverate in Ospedale con grave infezione da COVID-19. L’Istituto Nazionale per le allergie e le malattie infettive (NIAID), parte del National Institutes of Health, sta sponsorizzando la sperimentazione. Questo trattamento ha il potenziale per aiutare le persone che hanno gravi complicanze polmonari a seguito di COVID-19.
Le reclutazioni per la sperimentazione sono iniziate a marzo e sono ancora in corso. Montefiore-Einstein è uno dei 46 siti di test a livello nazionale ed è il primo sito nello Stato di New York ad avviare la sperimentazione clinica. NIAID ha lanciato lo sforzo internazionale multicentrico per determinare se Remdesivir, un farmaco antivirale ad ampio spettro, agisce contro l’infezione virale COVID-19. Remdesivir ha mostrato risultati promettenti in modelli animali di sindrome respiratoria acuta grave (SARS) e sindrome respiratoria del Medio Oriente (MERS), entrambe causate da coronavirus umani.
Lo studio randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo è condotto dal principale ricercatore Barry Zingman, M.D., Professore di medicina all’ Einstein e Direttore clinico, malattie infettive, nella divisione Moses del sistema sanitario di Montefiore. Il processo è “adattivo”, nel senso che può essere modificato per includere altri trattamenti sperimentali. “Questa flessibilità ci consente di aggiungere ulteriori terapie alla sperimentazione per migliorare il trattamento man mano che la pandemia continua”, ha affermato il Dott. Zingman.
I partecipanti alla sperimentazione sono pazienti ricoverati in Ospedale con infezione da coronavirus SARS-CoV-2 confermata in laboratorio e complicanze polmonari che mostrano polmonite o necessità di un ventilatore meccanico. Le persone nel gruppo di trattamento riceveranno 200 mg di Remdesivir per via endovenosa il primo giorno della loro iscrizione allo studio e riceveranno altri 100 mg ogni giorno per la durata del ricovero, per un totale massimo di 10 giorni. Il gruppo placebo riceverà un volume uguale di una soluzione che ricorda Remdesivir, ma contiene ingredienti inattivi.
La solida infrastruttura di sperimentazione clinica di Montefiore ed Einstein ha contribuito alla sua selezione e alla sua rapida approvazione per la partecipazione. Nessuna terapia è stata ancora approvata dalla Food and Drug Administration statunitense per il trattamento di COVID-19.
Remdesivir, una terapia antivirale sperimentale, è stata sviluppata da Gilead Sciences, Inc.
