Immagine: questa immagine al microscopio elettronico a scansione mostra SARS-CoV-2 (giallo), noto anche come 2019-nCoV, il virus che causa COVID-19, isolato da un paziente, che emerge dalla superficie delle cellule (blu / rosa) coltivate in laboratorio . Credito: NIAID-RML.
I laboratori farmaceutici e di ricerca di tutto il mondo stanno correndo per trovare vaccini e trattamenti per il nuovo coronavirus SARS-cOv-19, utilizzando una varietà di tecnologie diverse.
Secondo Benjamin Neuman, un virologo della Texas A&M University-Texarkana, l’immunizzazione contro l’agente patogeno sars-cOv-19 non è una cosa da poco: “non c’è mai stato un vaccino umano di grande successo contro nessun membro della famiglia dei coronavirus”, dice Neuman. “Si tratterà di fare molte prove, molti errori, ma abbiamo molte opzioni da provare”, ha aggiunto. Il trattamento potrebbe arrivare prima, con Remdesivir antivirale che mostra una promessa precoce e viene già utilizzato su base ad hoc prima dell’approvazione normativa. “Un vaccino deve avere una base scientifica fondamentale. Deve essere fabbricabile. Deve essere sicuro. Ciò potrebbe richiedere un anno e mezzo o molto di più“, ha scritto H. Holden Thorp, caporedattore della rivista Science.
Gli Stati Uniti stanno finanziando diverse società attraverso il Dipartimento della salute e dei servizi umani (HHS) e il National Institutes of Health (NIH).
La Coalition for Epidemic Preparedness Innovations (CEPI), un’organizzazione globale con sede a Oslo, sta anche contribuendo a finanziare molte aziende, principalmente partner più piccoli che non sarebbero in grado di aumentare la produzione di massa. Finora ha fornito circa $ 24 milioni.
Azienda Gilead: produce Remdesivir
Di tutti i farmaci legati al virus che causa COVID-19, il Remdesivir di Gilead potrebbe essere il più vicino al lancio sul mercato. In realtà non è nuovo di per sé ma è stato sviluppato per combattere altri virus tra cui l’Ebola (dove si è dimostrato inefficace). Secondo i medici, ha mostrato presto le sue promesse nel trattamento di alcuni pazienti affetti da coronavirus in Cina e Gilead sta procedendo con gli studi clinici in fase finale in Asia (nota come “Fase 3”). Finora è stato anche usato per trattare almeno un paziente americano. Anthony Fauci di NIH, uno dei massimi scienziati governativi che sovrintendono alla risposta del coronavirus, ha affermato che potrebbe essere disponibile nei prossimi “diversi mesi”. “Al momento esiste un solo farmaco che riteniamo possa avere una reale efficacia. E questo è Remdesivir“, ha dichiarato Bruce Aylward, funzionario dell’Organizzazione Mondiale della Sanità in una recente conferenza stampa in Cina. Remdesivir viene modificato all’interno del corpo umano per diventare simile a uno dei quattro elementi costitutivi del DNA, chiamati nucleotidi. Neuman ha spiegato ad AFP che quando i virus si copiano da soli, lo fanno “rapidamente e in modo un po ‘trasandato”, il che significa che potrebbero incorporare remdevisir nella loro struttura – sebbene le cellule umane, che sono più fastidiose, non commettano lo stesso errore”. Se il virus incorpora il remdesivir in se stesso, il farmaco aggiunge mutazioni indesiderate che possono distruggere il virus.
Azienda: Moderna: sta sviluppando un vaccino. Quando potrebbe arrivare? Tra 12-18 mesi
A poche settimane da ricercatori cinesi che hanno reso pubblico il genoma del virus, un team dell’Università del Texas ad Austin è stato in grado di creare un modello di replica della sua proteina spike, la parte che si attacca e infetta le cellule umane ed è stato in grado di produrre immagini del virus usando un criogenico microscopio elettronico. Questa replica stessa è ora la base per un candidato vaccino perché può provocare una risposta immunitaria nel corpo umano senza causare danni – il metodo classico per sviluppare vaccini basato su principi risalenti al vaccino contro il vaiolo nel 1796. NIH sta anche lavorando con Moderna, una società relativamente nuova fondata nel 2010, per creare un vaccino utilizzando le informazioni genetiche della proteina per farla crescere all’interno del tessuto muscolare umano, piuttosto che doverlo iniettare. Queste informazioni sono memorizzate in una sostanza transitoria intermedia chiamata “RNA messaggero” che trasporta il codice genetico dal DNA alle cellule. “Il vantaggio è che è davvero veloce”, ha spiegato Jason McLellan, che ha guidato il team UT Austin, mentre l’approccio tradizionale di creazione della proteina all’esterno è difficile da ridimensionare e richiede molto tempo. Il vaccino ha iniziato la sua prima sperimentazione umana il 16 marzo dopo essere stato dimostrato efficace nei topi. Se tutto andrà secondo i piani, potrebbe essere disponibile sul mercato in circa un anno e mezzo, pronto nel caso in cui l’epidemia di coronavirus continui fino alla prossima stagione influenzale, secondo Fauci.
Azienda Regeneron: sta sviluppando trattamento e vaccino contro SARS-CoV-19
Quando potrebbero arrivare questi prodotti contro il virus? Linea temporale non ancora fornita.
Lo scorso anno Regeneron ha sviluppato un farmaco da somministrare per via endovenosa che ha dimostrato di aumentare significativamente i tassi di sopravvivenza tra i pazienti con Ebola usando quelli che sono noti come “anticorpi monoclonali”. Per fare questo, i ricercatori hanno modificato geneticamente i topi per dare loro un sistema immunitario simile all’uomo. “I topi sono esposti al virus o forme indebolite di esso, al fine di produrre anticorpi umani”, ha detto , Christos Kyratsous, ad vice Presidente della ricerca di Regeneron ad AFP. “Questi anticorpi vengono quindi isolati e sottoposti a screening per trovare i più potenti, che vengono coltivati in laboratorio, purificati e somministrati per via endovenosa all’uomo. Se tutto va bene, dovremmo sapere quali saranno i nostri migliori anticorpi entro le prossime settimane, con prove umane che inizieranno entro l’estate”, ha affermato Kyratsous. “Il farmaco potrebbe funzionare sia come trattamento sia come vaccino, dosando le persone prima che vengano esposte, anche se questi effetti sarebbero solo temporanei”. A breve termine, i ricercatori stanno anche cercando di riutilizzare un altro dei loro farmaci ideati utilizzando la stessa piattaforma chiamata Kevzara che è stata approvata per trattare l’infiammazione causata dall’artrite. Ciò potrebbe aiutare a combattere l’infiammazione polmonare osservata nelle forme gravi della malattia COVID-19, in altre parole combattere un sintomo rispetto al virus stesso.
Azienda Sanofi: sta sviluppando un vaccino contro SARS-CoV-19
Quando potrebbe arrivare il vaccino? Il tempo non è ancora chiaro.
Sanofi sta collaborando con il Governo degli Stati Uniti per utilizzare una cosiddetta “piattaforma del DNA ricombinante” per produrre un candidato al vaccino: “utilizza il DNA del virus e lo combina con il DNA di un virus innocuo, creando una chimera che può provocare una risposta immunitaria.Gli antigeni che produce possono quindi essere incrementati”. La tecnologia è già alla base del vaccino antinfluenzale di Sanofi che ritiene di avere un vantaggio per aver già sviluppato un vaccino contro la SARS che offriva una protezione parziale negli animali. Secondo quanto riferito, David Loew, responsabile dei vaccini dell’azienda, ha dichiarato che Sanofi prevede di avere un candidato alla ricerca pronto per i test di laboratorio entro sei mesi e per gli studi clinici entro un anno e mezzo.
Azienda: Inovio Pharmaceuticals sta sviluppando un vaccino
Quando potrebbe arrivare il vaccino? Come fornitura di emergenza, entro la fine dell’anno.
Inovio, un altro biofarmaceutico statunitense, sin dalla sua fondazione negli anni ’80 ha lavorato sui vaccini a DNA, che funzionano in modo simile ai vaccini RNA spiegati sopra, ma lavorano su un precedente anello della catena. Come analogia, il DNA può essere pensato come un libro di consultazione in una biblioteca, mentre l’RNA è come una fotocopia di una pagina di quel libro contenente le istruzioni per svolgere un compito. “Abbiamo in programma di iniziare studi clinici sull’uomo negli Stati Uniti ad aprile e subito dopo in Cina e Corea del Sud, dove l’epidemia sta colpendo la maggior parte delle persone”, ha dichiarato J. Joseph Kim, Presidente e CEO di Inovio in una nota. “Abbiamo in programma di consegnare un milione di dosi entro la fine dell’anno con risorse e capacità esistenti”.
Altri sforzi notevoli
La società farmaceutica britannica GlaxoSmithKline ha collaborato con un’azienda cinese di biotecnologie, fornendo la tecnologia della piattaforma adiuvante. Un adiuvante viene aggiunto ad alcuni vaccini per migliorare la risposta immunitaria, creando così un’immunità più forte e più duratura contro le infezioni rispetto al solo vaccino. Come Moderna, CureVac sta lavorando con l’Università del Queensland per un vaccino ad RNA messaggero. Il suo CEO Daniel Menichella ha incontrato la Casa Bianca all’inizio di questo mese e ha annunciato che la società prevede di avere un candidato entro pochi mesi. Il pharma americano Johnson & Johnson sta cercando di riproporre alcuni dei suoi farmaci esistenti per vedere come potrebbero aiutare a trattare i sintomi di pazienti già infetti dal virus. Sta anche lavorando allo sviluppo di un vaccino che coinvolge una versione disattivata dell’agente patogeno. La biotecnologica Vir con sede in California ha isolato gli anticorpi dal sopravvissuto alla SARS e sta cercando di vedere se questi possono trattare il nuovo coronavirus. La sua piattaforma ha precedentemente sviluppato trattamenti per l’Ebola e altre malattie. Perfino la clorochina, la forma sintetica di chinino, usata per curare la malaria, può avere alcune proprietà per combattere il virus e gli scienziati chiedono più tempo per indagare.
E infine, c’è Tocilizumab, il farmaco già approvato dalla FDA per la cura dell’artrite reumatoide e già approvato in Cina per il trattamento della polmonite interstiziale da COVID 19, che in fase di sperimentazione in Italia, ha dimostrato anche qui di essere efficace nel trattamento della polmonite da COVID 19 anche su altri pazienti e non solo sui primi casi trattati a Napoli.
