Iniezioni bisettimanali di un farmaco sperimentale chiamato Inclisiran, si sono dimostrate efficaci nel ridurre il colesterolo lipoproteico a bassa densità (LDL), spesso chiamato colesterolo cattivo, in pazienti che già assumevano la dose massima di statine, secondo i dati dell’ORION- 10, uno studio presentato sabato 16 novembre alle sessioni scientifiche dell’American Heart Association 2019.
Alti livelli di colesterolo LDL – che si accumula nelle pareti delle arterie, rendendole rigide e strette, provocano un aumento del rischio di infarti e ictus. “Mantenere bassi livelli di LDL per un periodo prolungato è essenziale per ridurre questo rischio”, ha detto R. Scott Wright, MD, cardiologo della Mayo Clinic e principale ricercatore nello studio ORION-10, uno studio randomizzato in doppio cieco, controllato con placebo di fase 3, realizzato in 145 siti statunitensi.
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Per lo studio sono stati arruolati 1.561 partecipanti con malattia cardiovascolare aterosclerotica accertata (malattia in cui si accumula la placca nelle arterie) e LDL elevato (maggiore di 70 milligrammi per decilitro ), nonostante le massime terapie orali tollerate con le statine. I partecipanti hanno ricevuto Inclisiran o placebo mediante iniezioni sottocutanee al basale e successivamente a tre mesi e successivamente ogni sei mesi.
Inclisiran, sviluppato da The Medicines Company, è un siRNA (piccolo RNA interferente) ed è l’unico farmaco per abbassare il colesterolo nella sua categoria. Il farmaco imita una variante genetica e impedisce la produzione della proteina PCSK9, che a sua volta riduce il LDL.
I risultati hanno mostrato che Inclisiran somministrato inizialmente, e poi di nuovo a tre mesi e successivamente ogni sei mesi, ha portato a riduzioni LDL del 58% al giorno 510 e ha dimostrato riduzioni LDL mediate nel tempo, del 56%.
“I dati mostrano che Inclisiran ha prodotto riduzioni durature e potenti di LDL con un eccellente profilo di sicurezza e senza effetti collaterali al fegato o ai reni correlati al trattamento”, afferma Wright.
Fonte, News Medical
