Uno studio pubblicato online venerdì 4 ottobre sull’American Journal of Psychiatry ha scoperto che la stimolazione cerebrale profonda (DBS) di un’area nel cervello chiamata cingolata subcallosale (SCC) fornisce un forte effetto antidepressivo che si mantiene per un lungo periodo di tempo nei pazienti con depressione resistente al trattamento, i pazienti più gravemente depressi che non hanno risposto ad altri trattamenti.
La stimolazione cerebrale profonda, attualmente approvata dalla Food and Drug Administration statunitense per il trattamento di tremore essenziale, morbo di Parkinson, epilessia e disturbo ossessivo-compulsivo, è una procedura neurochirurgica che comporta il posizionamento di un neurostimolatore (a volte indicato come “pacemaker cerebrale”) che invia impulsi elettrici ad alta frequenza attraverso elettrodi impiantati in profondità nel cervello a specifiche aree cerebrali responsabili dei sintomi di ciascun disturbo.
Il Dr. Mayberg ha condotto il primo studio sulla DBS della sostanza bianca cingolata subcallosale, nota come Area 25 di Brodmann, nei pazienti affetti da depressione resistente al trattamento nel 2005, dimostrando che il trattamento poteva avere benefici clinici. I successivi piccoli studi in aperto hanno prodotto risultati altrettanto favorevoli, ma nonostante questi incoraggianti risultati in aperto, uno studio multicentrico e randomizzato è stato interrotto presto a causa della mancanza di una risposta antidepressiva statisticamente significativa al punto temporale designato a priori a sei mesi.
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“Nonostante il fatto che studi più grandi siano stati interrotti presto, quello che stavamo vedendo con i miei colleghi mentre continuavamo a seguire i pazienti dai nostri studi iniziali era che nel tempo i sintomi di depressione grave stavano migliorando e non solo, il paziente stavano meglio“, afferma il Dr. Mayberg. “Durante oltre otto anni di osservazione, la maggior parte dei nostri partecipanti allo studio ha avuto una risposta antidepressiva alla stimolazione cerebrale profonda dell’Area 25 che era robusta e sostenuta. Dato che i pazienti con depressione resistente al trattamento sono altamente sensibili agli episodi depressivi ricorrenti, la capacità di DBS di sostenere il mantenimento a lungo termine di una risposta antidepressiva e la prevenzione delle ricadute è un progresso terapeutico che può fare la differenza tra andare avanti con la vita o guardare sempre alle spalle il prossimo episodio depressivo debilitante”.
Nello specifico, lo studio documenta i dati sugli esiti a lungo termine (4-8 anni) per 28 pazienti arruolati in uno studio clinico in aperto di SCC DBS per la depressione resistente al trattamento. I tassi di risposta e di remissione sono stati mantenuti rispettivamente al 50% e al 30% o oltre, per gli anni 2-8 del periodo di follow-up. Tre quarti di tutti i partecipanti hanno soddisfatto il criterio di risposta al trattamento per oltre la metà della loro partecipazione allo studio, con il 21% di tutti i partecipanti che ha dimostrato una risposta continua al trattamento dal primo anno in poi. Dei 28 partecipanti, 14 hanno completato almeno otto anni di follow-up, altri 11 hanno completato almeno quattro anni e tre hanno abbandonato prima di otto anni di partecipazione.
I dati presentati attraverso questo studio supportano la sicurezza a lungo termine e l’efficacia prolungata di DBS SCC per la depressione resistente al trattamento.
“Mentre gli studi clinici sono generalmente strutturati per confrontare trattamenti attivi e placebo a breve termine, i nostri risultati di ricerca suggeriscono che la forza più importante della DBS in questa popolazione clinica difficile da trattare risiede nei suoi effetti sostenuti a lungo termine”, afferma Andrea Crowell, Professore associato di Psichiatria e scienze della salute comportamentale presso la Emory University School of Medicine. “Per le persone che soffrono di depressione inevitabile, la possibilità che la DBS possa portare a un miglioramento significativo e duraturo dei sintomi depressivi per diversi anni sarà una buona notizia”.
Tutti i partecipanti allo studio con un episodio depressivo attuale della durata di almeno 12 mesi con mancata risposta ad almeno quattro trattamenti antidepressivi, psicoterapia e terapia elettroconvulsiva, soddisfacevano i criteri per il disturbo depressivo maggiore o il disturbo bipolare di tipo 2 . Tutti i partecipanti allo studio sono stati sottoposti a chirurgia SCC DBS presso la Emory University School of Medicine con lo stesso chirurgo e hanno ricevuto lo stesso dispositivo.
“Al Center for Advanced Circuit Therapeutics di Mount Sinai, ci stiamo attualmente preparando per la prossima fase di questa ricerca, ora finanziata dalla National Institutes of Health Brain Initiative. Il nostro nuovo studio recluterà pazienti depressi resistenti al trattamento, come prima, ma saranno impiantati con un nuovo prototipo di sistema DBS di ricerca (Summit RC + S) che consente la registrazione simultanea dell’attività cerebrale direttamente dal sito di stimolazione durante la terapia DBS attiva. Verranno inoltre eseguite regolarmente analisi avanzate, valutazioni comportamentali e fisiologiche intervalli in laboratorio. Questi studi forniranno un’opportunità senza precedenti per monitorare la traiettoria del recupero nel corso di giorni, settimane e mesi a livello neurale “, afferma Dr Mayberg. “Partendo dai risultati preliminari di Emory, prevediamo che queste firme cerebrali forniranno importanti nuove intuizioni sui meccanismi di DBS e, soprattutto, aiuteranno a guidare le decisioni future sulla gestione di DBS in grado di ottimizzare ulteriormente i risultati clinici nei nostri pazienti”.
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