Il colosso farmaceutico francese Sanofi venerdì ha dichiarato che l’Agenzia europea per i medicinali ha approvato in via condizionale il suo farmaco Libtayo per il trattamento del carcinoma cutaneo a cellule squamose, il primo farmaco di questo tipo ad essere autorizzato per l’uso nell’UE.
Il farmaco riducente il tumore si rivolge a pazienti con la seconda forma più comune di carcinoma cutaneo, il carcinoma a cellule squamose (CSCC) – il cui cancro è avanzato e che non sono candidati per la chirurgia o la radioterapia.
Confermando l’approvazione condizionata, l’agenzia ha aggiunto in una dichiarazione che aveva “adottato un parere positivo, raccomandando la concessione di un’autorizzazione all’immissione in commercio condizionata per il medicinale Libtayo, destinato al trattamento del carcinoma a cellule squamose cutanee avanzato”.
“I benefici con Libtayo sono la sua capacità di ridurre le dimensioni del tumore e di prevenire la progressione del tumore più a lungo“.
Nessun farmaco per il trattamento del CSCC è attualmente approvato nell’UE, secondo Sanofi.
Sarà data l’approvazione finale del farmaco a condizione che Sanofi fornisca ulteriori risultati dagli studi clinici.
La Food and Drug Administration (FDA) statunitense ha approvato Libtayo nel settembre 2018, mentre Health Canada gli ha dato il via libera condizionale all’inizio di questo mese.