Uno studio clinico di fase III che ha coinvolto 101 centri in 21 paesi ha rivelato che Blinatumomab, un anticorpo monoclonale, è più efficace della chemioterapia standard per il trattamento della leucemia linfoblastica acuta avanzata (LLA).
I risultati dello studio sono stati pubblicati on-line nel New England Journal of Medicine .
Lo studio, condotto dalla University of Texas MD Anderson Cancer Center, ha assegnato in modo casuale 405 pazienti di 18 anni o più, affetti da leucemia linfoblastica acuta avanzata, a ricevere Blinatumomab o la chemioterapia. La sopravvivenza globale è risultata significativamente maggiore nel gruppo trattato con Blinatumomab con sopravvivenza media di 7,7 mesi rispetto a 4 mesi del gruppo trattato con la chemioterapia. I tassi di remissione entro 12 settimane dopo l’inizio del trattamento erano più alti nel gruppo trattato con Blinatumomab con tassi di remissione completa del 34 % riportati in questo gruppo rispetto al 16% del gruppo della chemioterapia. Lo studio ha anche dimostrato che i pazienti trattati con Blinatumomab avevano un tasso più basso di effetti avversi.
( Vedi anche:Il digiuno intermittente uccide le cellule tumorali nella leucemia linfoblastica acuta).
Anche se la prognosi per nuova diagnosi LLA è migliorata negli ultimi tre decenni grazie a regimi chemioterapici intensivi con conseguente tassi di remissione completa dall’ 85% al 90% e a lungo termine i tassi di sopravvivenza vanno dal 30% al 50%, la maggior parte dei pazienti adulti hanno delle ricadute e muoiono per complicanze della malattia. Lo standard di cura accettato è quello di aiutare il paziente a mantenere la remissione abbastanza a lungo per poter ricevere il trapianto allogenico o da donatore di cellule staminali, considerato il trattamento più efficace.
“Tra gli adulti con recidiva, i tassi di remissione vanno dal 18 al 44 per cento con la chemioterapia standard, ma la durata della remissione è tipicamente breve. Un obiettivo importante per questi pazienti è quello di indurre una remissione di durata sufficiente in attesa del trapianto di cellule staminali”, ha detto Hagop Kantarjian, Presidente del Dipartimento di leucemia e autore principale dell’articolo. “In questo studio, il 24 per cento dei pazienti in ciascun gruppo di trattamento ha subito il trapianto allogenico di cellule staminali”.
Blinatumomab, sviluppato da Amgen, agisce legandosi contemporaneamente a specifiche cellule T citotossiche e cellule B e permette alle cellule sane T del paziente di riconoscere ed eliminare il cancro.
“L’ immunoterapia come Blinatumomab, che utilizza funzionanti cellule T per la sua attività, fornisce la speranza che le risposte in questi pazienti, possano essere ulteriormente migliorate con ulteriori strategie di attivazione immunitaria”, ha detto Kantarjian.
Lo studio, progettato e finanziato da Amgen, non ha incluso pazienti che avevano altri tipi di tumore attivi, malattie autoimmuni e che erano stati sottoposti a chemioterapia o radioterapia due settimane prima dello studio.
Fonte: Medicalxpress
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