La prima sperimentazione clinica al mondo per confrontare tre trattamenti alternativi per il diabete di tipo 1, condotta a Montréal da ricercatori dell’ IRCM e dell’Università di Montreal, guidati dal Dr. Rémi Rabasa-Lhoret endocrinologo, dimostra che il pancreas artificiale esterno migliora il controllo del glucosio e riduce i rischi di ipoglicemia, rispetto al trattamento convenzionale del diabete.
I risultati dello studio, pubblicati sulla rivista scientifica The Lancet Diabetes & Endocrinology, potrebbero avere un impatto significativo sul trattamento del diabete di tipo 1, una malattia cronica che può causare la perdita della vista e le malattie cardiovascolari.
Una tecnologia emergente nel trattamento del diabete di tipo 1, è il pancreas artificiale esterno, un sistema automatizzato che simula il pancreas normale, adattando continuamente la somministrazione di insulina in base alle variazioni dei livelli di glucosio. Esistono due configurazioni: il pancreas artificiale unico ormone che rilascia solo insulina e il pancreas artificiale dual-ormone che garantisce sia l’insulina che il glucagone. Mentre l’insulina abbassa i livelli di glucosio nel sangue, il glucagone ha l’effetto opposto e aumenta i livelli di glucosio.
“Il nostro studio clinico è stato il primo a confrontare queste due configurazioni di pancreas artificiale con il trattamento del diabete convenzionale, che utilizza una pompa di insulina” dice il Dott Rabasa-Lhoret, Director of the Obesity, Metabolism and Diabetes research clinic at the IRCM and professor at the University of Montreal’s Department of Nutrition. “Abbiamo voluto determinare l’utilità del glucagone nel pancreas artificiale, in particolare per prevenire l’ipoglicemia, che rimane il principale ostacolo al raggiungimento degli obiettivi glicemici”.
Le persone che vivono con il diabete di tipo 1 devono gestire con attenzione i loro livelli di glucosio nel sangue per essere sicuri di rimanere all’interno di un indice di riferimento, al fine di prevenire le complicanze gravi a lungo termine relative ai livelli di glucosio (come la cecità o insufficienza renale) e ridurre il rischio di ipoglicemia ( basso di glucosio nel sangue può portare a confusione, disorientamento e, se grave, perdita di coscienza, coma e convulsioni).
“Il nostro studio conferma che entrambi i sistemi di pancreas artificiale migliorano il controllo del glucosio e riducono il rischio di ipoglicemia, rispetto alla terapia convenzionale che utilizza la pompa di insulina”, spiega ingegnere Ahmad Haidar, primo autore dello studio e borsista postdottorato nell’unità di ricerca del Dr. Rabasa-Lhoret all’ IRCM.”Inoltre, abbiamo scoperto che il pancreas artificiale dual-ormone fornisce ulteriore riduzione dell’ ipoglicemia, rispetto al sistema single-ormonale”.
“Dato che bassi livelli di glucosio nel sangue sono molto frequenti durante la notte, la paura di una grave ipoglicemia notturna è una delle principali fonti di stress e ansia, soprattutto per i genitori con bambini diabetici”, aggiunge il dottor Laurent Legault, endocrinologo all’ospedale pediatrico di Montreal e co-autore dello studio. “Il pancreas artificiale ha il potenziale di migliorare sostanzialmente la gestione del diabete e la qualità della vita dei pazienti e delle loro famiglie”.
I ricercatori IRCM perseguono la sperimentazione clinica del pancreas artificiale per testare il sistema per periodi più lunghi e con coorti di pazienti più grandi. La tecnologia dovrebbe essere disponibile in commercio entro i prossimi cinque-sette anni, con le prime generazioni incentrate sul controllo del glucosio durante la notte.
Secondo la Canadian Diabetes Association, si stima che 285 milioni di persone nel mondo sono colpite da diabete, circa il 10 per cento delle quali ha il diabete di tipo 1. Ogni anno altri 7 milioni di persone sviluppano il diabete e questo numero è destinato a colpire 438 milioni di persone entro il 2030, il che rende il diabete, un’ epidemia globale. Oggi, più di nove milioni di canadesi – o uno su quattro – vivono con il diabete o prediabete.
Fonte
- Ahmad Haidar, Laurent Legault, Virginie Messier, Tina Maria Mitre, Catherine Leroux, Rémi Rabasa-Lhoret. Comparison of dual-hormone artificial pancreas, single-hormone artificial pancreas, and conventional insulin pump therapy for glycaemic control in patients with type 1 diabetes: an open-label randomised controlled crossover trial. The Lancet Diabetes & Endocrinology, 2014; DOI: 10.1016/S2213-8587(14)70226-8
