La Food and Drug Administration (FDA) ha approvato un nuovo tipo di farmaco per curare il melanoma, chiamato Keytruda (pembrolizumab). Il farmaco è utile per il tratttamento di pazienti con melanoma avanzato o che non possono essere trattati con la chirurgia o dopo il trattamento con altri farmaci.
Keytruda è un tipo di anti-PD-1 farmaco. Le cellule di melanoma hanno spesso una proteina chiamata PD-L1 sulla loro superficie che le aiuta ad evitare di essere individuate e distrutte dal sistema immunitario del corpo. I farmaci che bloccano la proteina PD-L1, o il corrispondente PD-1 proteina sulle cellule del sistema immunitario, possono aiutare il sistema immunitario a riconoscere le cellule di melanoma e ad attaccarle.
Il farmaco è destinato ad essere utilizzato dopo il trattamento con un altro farmaco per l’immunoterapia, chiamato Yervoy (ipilimumab) . Le persone con una specifica mutazione BRAF V600 gene dovrebbero assumere un farmaco per la terapia mirata, chiamato inibitore di BRAF, che attacca direttamente la proteina BRAF.
La FDA ha approvato Keytruda con approvazione accelerata per i farmaci che mostrano la promessa contro una grave malattia. La ditta che produce il farmaco deve presentare informazioni cliniche supplementari dopo l’approvazione, per dimostrare la sua prestazione.
Il farmaco è stato testato su 173 persone con melanoma avanzato che stavano peggiorando anche dopo l’assunzione di altri farmaci. Circa 1 su 4 persone trattate con Keytruda, hanno visto i loro tumori ridursi.
Lo studio non è stato progettato per scoprire se le persone che hanno assunto il farmaco sono vissute più a lungo.
Keytruda viene somministrato per infusione in vena. Gli effetti collaterali più comuni sono la stanchezza, tosse, nausea, prurito, eruzioni cutanee, diminuzione dell’appetito, costipazione, dolori articolari e diarrea. Meno effetti collaterali comuni, ma più gravi, possono includere infiammazione del polmone, del colon, delle ghiandole che producono ormoni, fegato e altri organi.
Keytruda è prodotto da Merck & Co.
Fonte www.cancer.org
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