La BPCO è una malattia polmonare grave ed è la terza causa di morte tra gli americani. Le persone con BPCO hanno difficoltà a respirare, senso di costrizione toracica, tosse e mancanza di respiro.
La condizione peggiora nel tempo e il trattamento è sempre più difficile perché la BPCO è spesso accompagnata da altre condizioni mediche gravi, come le malattie cardiache , il diabete, l’osteoporosi e la depressione .
Nello studio, i pazienti con BPCO trattati con olodaterol hanno mostrato un miglioramento della funzione polmonare
Olodaterol, classificato come beta-adrenergico a lunga azione (LABA), lavora aiutando i muscoli intorno alle vie aeree nei polmoni a rimanere rilassati, alleviando così i sintomi.
In uno studio condotto su oltre 3.000 pazienti con BPCO, quelli trattati con il farmaco hanno mostrato un miglioramento della funzione polmonare, rispetto a quelli trattati con placebo.
Gli effetti indesiderati più comuni riscontrati nei partecipanti che hanno assunto il farmaco, hanno incluso rinite, bronchite , tosse, infezioni del tratto respiratorio superiore, infezione del tratto urinario , eruzioni cutanee, diarrea, vertigini, mal di schiena e dolori articolari.
La FDA comunica che il farmaco “non deve essere usato in pazienti con deterioramento acuto BPCO e può causare gravi effetti collaterali, tra cui restringimento e ostruzione delle vie aeree respiratorie (broncospasmo) e effetti cardiovascolari”.
Olodaterol non approvato per il trattamento di persone con asma
L’agenzia federale avverte inoltre che la sicurezza del farmaco e l’efficacia in persone con asma non sono state stabilite ed esso non è approvato per il trattamento di persone con asma. Inoltre, il farmaco non deve essere utilizzato come terapia di salvataggio per problemi respiratori improvvisi o broncospasmo acuto.
Al farmaco è allegata una scheda di avvertimento che indica che questa classe di farmaci è nota per aumentare il rischio di decessi in relazione con l’asma.
Olodaterol è inoltre attualmente in fase di sperimentazione nell’ambito di un trattamento di combinazione a dose fissa in combinazione con tiotropio, un antagonista a lunga azione muscarinic (LAMA), per il trattamento della BPCO. Promettenti risultati di un trial di fase 3 del trattamento sperimentale, sono stati presentati in Maggio 2014 ad un Congresso Internazionale della American Thoracic Society (ATS) di San Diego, CA.
Fonte FDA news release, accessed 1 August 2014.
