Nuova pillola “intelligente” idrogel per la perdita di peso

Dal meeting della  Endocrine Society: ICE / ENDO 2014 a Chicago, arriva la segnalazione di una “pillola intelligente”, sicura ed efficace, chiamata Gelesis100, utile per la perdita di peso.

Gelesis100 non è un nuovo trattamento. In precedenza era conosciuta come Attiva e ha iniziato a stimolare l’interesse dei media nel 2010, dopo aver superato un trial clinico di 95 persone .

Secondo quanto riferito dalla ricerca durata circa 15 anni, Attiva rappresenta un nuovo modo di pensare il trattamento della perdita di peso.

La capsula contiene un “idrogel”, composto da due ingredienti alimentari che hanno un’interazione unica.

Sebbene la compressa idrogel è della dimensione di un grano zucchero, se consumata con acqua, si espande allungando le pareti dello stomaco. Le fibre nervose dello stomaco così stimolate, comunicano al cervello che lo stomaco è pieno e non è in grado di ricevere altro cibo.

Attiva è risultata sicura e ben tollerata, con effetti collaterali minimi. Circa il 7% dei partecipanti allo studio, ha riferito nausea, il 4% ha riferito stitichezza o mal di stomaco e una persona ha riferito di avere diarrea .

Il prossimo passo del produttore Gelesis sarà quello di dimostrare alla Food and Drug Administration (FDA) che la pillola intelligente può aiutare le persone a perdere peso in un anno, in conformità con le linee guida per farmaci per l’ obesità.

Alla  ICE / ENDO 2014, Gelesis ha rivelato i risultati di una nuova “proof of concept” della pillola intelligente, ora rinominata Gelesis100.

Un gruppo di 43 persone sono state assegnate in modo casuale a ricevere 2,25 g di Gelesis100 prima di pranzo e cena, un gruppo di 42 persone hanno ricevuto 3,75 g di Gelesis100 e un gruppo di controllo di 43 partecipanti hanno ricevuto un placebo.

I partecipanti sono stati pesati all’inizio e alla fine dello studio durato 12 settimane. Le persone del gruppo trattato con  2,25 g hanno perso il 6,1% del loro peso corporeo dopo il trattamento e il gruppo di 3,75 g ha perso il 4,5% del peso corporeo.

I ricercatori  ritengono che il gruppo che ha assunto una dose più alta di Gelesis100 ha perso meno peso a causa di “tollerabilità inferiore” all’ idrogel.

Nel gruppo trattato con 2,25 g, i soggetti con glicemia alta a digiuno iniziale (superiore al livello medio di 93 mg / dL) hanno perso più peso rispetto agli altri partecipanti di quel gruppo, con una media dell’ 8,2% di riduzione del del peso corporeo.

I partecipanti che hanno perso più peso nello studio, tuttavia, erano soggetti prediabetici – con un livello di zucchero nel sangue a digiuno di 100-125,6 mg / dL – ed hanno perso una media del 10,9% del loro peso corporeo.

Il Dr. Hassan Heshmati, responsabile dellla Gelesis e co-autore dello studio, dice:

“Dato l’eccellente profilo di sicurezza osservato nello studio, Gelesis100 ha il potenziale per soddisfare il bisogno insoddisfatto di un sicuro ed efficace agente di perdita di peso. Ciò è particolarmente impattante per gli individui con glicemia lievemente elevata (soggetti prediabetici), per i quali la perdita di peso è particolarmente importante perché sono ad aumentato rischio di diabete”.

Il produttore ha anche confermato che se Gelesis100 sarà approvato dalla FDA , allora sarà regolamentato come un dispositivo medico.

Fonte  New Weight-Loss Drug Bloats Your Stomach to Make You Eat Less, Judith J. Wurtman, The Huffington Post, accessed 24 June 2014.