Simvastatina, un farmaco usato per ridurre il colesterolo, potrebbe essere una opzione di trattamento potenziale per la fase secondaria progressiva o cronica della sclerosi multipla che è attualmente incurabile, secondo i risultati di uno studio di fase 2.
I risultati dello studio di fase 2 MS-STAT, pubblicato in The Lancet , hanno dimostrato che una dose giornaliera elevata di simvastatina somministrata ai pazienti affetti da sclerosi multipla, è sicura, ben tollerata e ha rallentato l’ atrofia cerebrale (restringimento) del 43% in due anni, rispetto al placebo. Studi longitudinali suggeriscono che la progressione dell’atrofia è collegato con disabilità.
Nelle sue fasi iniziali, la sclerosi multipla è caratterizzata da sintomi neurologici intermittenti, chiamata recidivante-remittente.Da 10 a 15 anni, più della metà dei pazienti sviluppano Sclerosi Multipla progressiva secondaria, un costante peggioramento dei sintomi e l’aumento della disabilità. Ad oggi, nessun farmaco ha dimostrato un impatto convincente per il trattamento di questo stadio avanzato della malattia.
Le statine hanno dimostrato di avere effetti anti-infiammatori e neuroprotettivi sul sistema nervoso. Una sperimentazione clinica iniziale di simvastatina nelle persone con stadio precoce di MS ha mostrato una riduzione di lesioni cerebrali, suggerendo un effetto sul processo di malattia di base. Ma gli studi successivi hanno avuto risultati contrastanti.
Per studiare il potenziale della simvastatina nella fase progressiva di SM, 140 persone con Sclerosi Multipla secondaria progressiva (di età compresa tra 18-65 anni) sono state assegnate in modo casuale a ricevere o 80 mg di simvastatina o placebo per 2 anni.
“Nella fase progressiva di SM, il cervello si riduce di circa lo 0,6% all’anno. Il nostro successo principale è stato quello di ridurre il tasso di atrofia cerebrale”, spiega il dottor Jeremy Chataway della University College London Hospitals / UCL nel Regno Unito.
Scansioni MRI del cervello in fase di pre-trattamento e post-trattamento, hanno mostrato una riduzione del tasso medio di atrofia dello 0,3% all’ anno con simvastatina, una riduzione del 43% (se aggiustato per fattori quali età e sesso) rispetto al placebo. Inoltre, sono stati notati piccoli ma significativi miglioramenti della disabilità, riferiti dal paziente. Simvastatina è stato generalmente ben tollerato e gli eventi collaterali sono risultati simili tra i due gruppi (20% placebo vs il 13% simvastatina).
” Questo studio clinico è il culmine di una ricerca a lungo termine, guidata dal professor John Greenwood presso l’Istituto UCL di Oftalmologia che mostra i potenziali benefici terapeutici dell’ uso delle statine per il trattamento di malattie autoimmuni come la sclerosi multipla e uveite. Secondo il professor Greenwood, “Dopo quasi due decenni di ricerca, è immensamente gratificante vedere questo avanzamento dei lavori in clinica, per offrire benefici ai pazienti “.
Fonte The Lancet
