Gli sforzi per curare l’epatite C, la malattia infettiva del fegato che per anni ha ucciso più americani del’ HIV / AIDS, hanno prodotto un semplici ed efficace trattamento per la cura della condizione, secondo la nuova ricerca del Centro Johns Hopkins per l’ epatite virale.
Nello studio, pubblicato sulla rivista New England Journal of Medicine il 16 gennaio, i ricercatori hanno sperimentato la combinazione dei farmaci antivirali per via orale, daclatasvir e sofosbuvir, ottenendo un risultato positivo, sicuro e altamente efficace nel trattamento dell’epatite C. La terapia di combinazione ha funzionato bene anche nei pazienti che sono più difficili da trattare, in cui la tradizionale “triplice terapia” con inibitori della proteasi dell’epatite C, telaprevir e boceprevir, oltre a peginterferone e ribavirina non era riuscita a curare l’infezione.
“Questa ricerca apre la strada a nuove opzioni di trattamento sicure, tollerabili ed efficaci per la stragrande maggioranza delle persone infette da epatite C”, dice Mark Sulkowski, MD , direttore medico del Centro di Johns Hopkins per epatite virale . “I trattamenti standard per la malattia vanno a migliorati notevolmente entro il prossimo anno, con a progressi senza precedenti per il trattamento di questi pazienti”.
La ricerca è stata condotta su 211 uomini e donne con uno dei tre principali tipi di malattia. I pazienti sono stati trattati con la terapia di combinazione in 18 centri medici negli Stati Uniti e Puerto Rico.
Tra i pazienti con genotipo 1 – il ceppo più comune di infezione negli Stati Uniti, il 98 per cento dei 41 pazienti la cui infezione è rimasta anche dopo la triplice terapia, sono stati considerati guariti, senza virus rilevabile nel loro sangue tre mesi dopo che il trattamento era stato interrotto. I risultati sono stati simili nei partecipanti allo studio infettati con genotipo 2 o 3 ceppi, che sono meno comuni negli Stati Uniti.
I partecipanti allo studio hanno assunto una combinazione giornaliera di 60 milligrammi di daclatasvir e 400 milligrammi di sofosbuvir, con o senza ribavirina.
Il 6 dicembre, la US Food and Drug Administration (FDA) ha approvato sofosbuvir in associazione con peginterferone e ribavirina per il trattamento della infezione da genotipo 1, in combinazione con ribavirina solo per il genotipo 2 e 3 infezione. Daclatasvir non è ancora stato approvato dalla FDA.
Sulkowski dice che se declatasavir sarà approvato dalla FDA, le iniezioni settimanali così temute dai pazienti di peginterferone, saranno solo un ricordo del passato.
Gli effetti collaterali della nuova combinazione, sono stati generalmente lievi: affaticamento, mal di testa e nausea, un profilo di sicurezza maggiore rispetto alla terapia con peginterferone, che è legato a gravi effetti collaterali che possono includere stanchezza e depressione.
Il nuovo studio è uno dei primi a mostrare che l’epatite C può essere curata senza l’uso di ribavirina, che è nota per causare anemia.
I Centri americani per il Controllo delle Malattie e la Prevenzione (CDC) stimano che tra il 50 e il 75 per cento delle persone che vivono con epatite cronica C non sanno di essere state contagiate.
Molte delle persone con diagnosi di infezione, soprattutto quelle nate tra il 1945 e il 1965, sono state infettate negli anni 1970 e 1980 attraverso trasfusioni di sangue contaminato e sono ora affetti da cirrosi e cancro al fegato, legati a infezione cronica.
Ulteriori ricerche sono in corso da Gilead Sciences di Foster City, in California, in un regime che combina sofosbuvir con un altro farmaco sperimentale che produce, chiamato ledipasvir, un’ unica compressa che può essere assunta una volta al giorno. Ledipasvir è simile a daclatasvir, in quanto inibisce la replicazione del virus dell’epatite. La combinazione di sofosbuvir e ledipasvir non è ancora stata approvata dalla FDA.
