L’aggiunta di un nuovo farmaco ad un trattamento standard per i casi avanzati di mieloma multiplo può aumentare in modo significativo le probabilità di una risposta e anche il recupero dei pazienti, come dimostrato in un nuovo studio clinico.
“Il mieloma Multiplo (MM) è un tumore del midollo osseo che colpisce più gli uomini che le donne e si sviluppa, nella maggioranza dei casi, dopo i 60 anni. La malattia è causata dal danneggiamento del DNA di alcune plasmacellule, cellule immunitarie che hanno la funzione di produrre anticorpi e difenderci dalle infezioni. Le cellule del mieloma sono caratterizzate dalla produzione in eccesso di un anticorpo, noto come paraproteina o Componente M, che viene rilevato nel siero del paziente e facilita la diagnosi. Inoltre, viene prodotta anche una grande quantità di citochine, segnali dell’infiammazione, che possono interferire con la formazione delle altre cellule del sangue o con la sintesi di osteoclasti, le cellule dell’osso, innescando fragilità e fratture ossee tipiche di questa forma tumorale“.
Dei pazienti trattati con il farmaco chiamato Daratumumab in aggiunta al trattamento standard, il 43 per cento ha avuto una completa risposta, rispetto al 19 per cento dei pazienti che hanno ricevuto solo due farmaci standard.
E a 13,5 mesi, la combinazione con Daratumumab ha ridotto il rischio di morte o di progressione del cancro, nel 63 per cento dei pazienti trattati.
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I ricercatori hanno definito i risultati “senza precedenti” per questi pazienti: tutti avevano recidivato o non avevano risposto al trattamento precedente.
“E’ molto probabile che questo regime sarà rapidamente adottato per il trattamento del mieloma multiplo avanzato”, ha detto il ricercatore Dr. Meletios Dimopoulos, Prof. presso il National and Kapodistrian University of Athens.
Il Dr. Vincent Rajkumar, uno specialista del cancro presso la Mayo Clinic di Rochester, ha dichiarato che la combinazione di Daratumumab con farmaci standard sarà la sua “prima scelta” per il trattamento dei pazienti affetti da mieloma multiplo che hanno una recidiva o non rispondono al trattamento standard.
I risultati dello studio sono stati pubblicati il 6 ottobre dalla rivista New England Journal of Medicine .
Anche quando i pazienti affetti da mieloma inizialmente rispondono al trattamento, il tumore di solito recidiva.
“Quindi è importante avere una vasta gamma di opzioni di trattamento quando ciò accade”, ha spiegato Rajkumar. “Abbiamo bisogno di nuove classi di farmaci che funzionano in modo diverso l’una dall’altra”.
Daratumumab, composto da Darzalex, è uno di questi farmaci. E’ stato approvato negli Stati Uniti lo scorso anno, dopo prove che hanno dimostrato che il farmaco, somministrato da solo, può ridurre i tumori nei pazienti con mieloma recidivato o refrattario.
Il nuovo studio ha testato gli effetti dell’aggiunta di daratumumab a due farmaci standard: lenalidomide (Revlimid) e desametasone.
