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La FDA ha ordinato ai produttori di ritirare immediatamente dal mercato i loro popolari farmaci per il bruciore di stomaco dopo aver determinato che la contaminazione accertata di questi farmaci comporta un rischio maggiore di quanto si pensasse in precedenza, per gli utenti.
L’ordinanza della Food and Drug Administration si applica a tutte le versioni da prescrizione e da banco di Ranitidina, meglio conosciute con il marchio Zantac. Questri farmaci sono ampiamente usati per trattare l’acidità di stomaco e le ulcere. ” I pazienti dovrebbero interrompere l’assunzione di uno qualsiasi di questi farmaci”, ha detto la FDA.
L’ Agenzia lo scorso anno aveva affermato che i pazienti potevano continuare ad assumere quei farmaci perchè non avrebbero dovuto affrontare rischi per la salute in quanto i livelli del “probabile” contaminante cancerogeno presente in più marchi erano bassi. Ma i Funzionari della FDA hanno invertito questa decisione dicendo che ora hanno determinato che i livelli della sostanza chimica aumentano nel tempo, specialmente se compresse e capsule vengono conservate a temperature più elevate. “Ciò rappresenta un rischio inaccettabile per i pazienti”, hanno affermato i Funzionari. “Dato che non sappiamo come o per quanto tempo il prodotto potrebbe essere stato conservato, abbiamo deciso che non doveva essere più disponibile per consumatori e pazienti“, ha dichiarato il Dott. Janet Woodcock in una nota.
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Woodcock ha spiegato che esistono diversi farmaci alternativi per il trattamento del bruciore di stomaco, tra cui Prilosec, Nexium e Tagament. Molti produttori di Ranitidina hanno già rimosso i loro prodotti dal mercato, tra cui il produttore di Zantac Sanofi. Inoltre, diverse catene di negozi di farmaci hanno ritirato i farmaci dai loro scaffali già l’anno scorso. Dozzine di richiami sono stati collegati allo stesso probabile agente cancerogeno dallo scorso anno. La FDA sta ancora indagando sul problema e ha sanzionato almeno un impianto di produzione in India che produce ingredienti usati nei farmaci.
La FDA ha sospeso quasi tutte le ispezioni statunitensi e straniere a causa delle restrizioni di viaggio causate dall’epidemia causata dal nuovo coronavirus.
Fonte: abcNews
