Un nuovo studio rileva che le persone con colite ulcerosa da moderata a grave, che non hanno trovato beneficio da altri trattamenti, possono trovare sollievo con Xeljanz (tofacitinib), un farmaco attualmente usato per trattare l’artrite.
La colite ulcerosa è una malattia cronica infiammatoria intestinale che provoca infiammazione, irritazione, gonfiore e piaghe sul rivestimento dell’intestino crasso. I sintomi includono diarrea con sangue o pus e dolori addominali.
( Vedi anche:Il trapianto fecale del microbiota può curare la colite ulcerosa).
“C’è ancora un notevole bisogno insoddisfatto di nuovi trattamenti per i pazienti con colite ulcerosa”, ha detto l’autore principale dello studio, Dr. William Sandborn, Prof. di medicina e Direttore della Divisione di Gastroenterologia presso l’Università della California, San Diego.
Xeljanz si rivolge ad alcune proteine coinvolte nella risposta infiammatoria e immunitaria del corpo rispetto ad altri farmaci biologici.
“Il trattamento orale con Tofacitinib è potenzialmente una nuova opzione per i pazienti con colite ulcerosa da moderata a grave”, ha detto Sandborn.
Lo studio è stato finanziato da Pfizer, Inc., il produttore di Xeljanz.
“Se Xeljanz potrà essere usato come trattamento di prima linea per il trattamento della colite ulcerosa, non è ancora chiaro” ha aggiunto il Dr. Arun Swaminath, Direttore “dell’ inflammatory bowel disease program” al Lenox Hill Hospital a New York City.
I ricercatori hanno assegnato in modo casuale più di 1.700 persone con colite ulcerosa ad uno dei tre studi di fase 3.
I primi due studi clinici hanno esaminato oltre 1.100 pazienti affetti da colite ulcerosa da moderata a grave che non avevano risposto alla terapia convenzionale o al trattamento con nuovi farmaci antagonisti del “fattore di necrosi tumorale” come Remicade (Infliximab). I partecipanti allo studio sono stati trattati con Xeljanz o con un placebo, due volte al giorno per otto settimane.
Nel terzo studio, circa 600 pazienti che avevano risposto a Xeljanz sono stati assegnati a ricevere una dose di mantenimento (un gruppo ha ricevuto 5 mg e un altro gruppo 10 mg) del farmaco o un placebo, per un anno.
Nel primo studio, quasi il 19 per cento dei pazienti trattati con Xeljanz hanno sperimentato una remissione della loro condizione in otto settimane, rispetto ad appena l’8 per cento dei pazienti trattati con placebo.
Nel secondo studio, quasi il 17 per cento dei pazienti trattati con Xeljanz ha avuto una remissione, rispetto a quasi il 4 per cento di quelli trattati con placebo.
Nel terzo studio, oltre il 34 per cento dei pazienti trattati con 5 mg di Xeljanz ha avuto la remissione della malattia dopo un anno. Il quaranta per cento dei pazienti trattati con una dose di 10 mg del farmaco ha avuto la remissione già entro un anno. Solo l’11 per cento dei pazienti trattati con placebo ha avuto la remissione.
Tuttavia, in tutte le prove, più pazienti che hanno assunto Xeljanz hanno sofferto di infezioni, come l’herpes zoster, rispetto a quelli trattati con placebo.
Inoltre, cinque pazienti trattati con Xeljanz hanno sviluppato il cancro della pelle non melanoma, a fronte di un paziente trattato con placebo. Cinque pazienti che hanno assunto il farmaco hanno sperimentato problemi cardiaci rispetto a nessuno problema cardiaco dei pazienti trattati con placebo.
Inoltre, rispetto al placebo, Xeljanz è stato associato ad un aumento dei livelli di colesterolo.
Lo studio è stato pubblicato il 4 maggio dal New England Journal of Medicine .
La Dr.ssa Sonia Friedman, Prof. Associato di Medicina presso la Harvard Medical School, è anche l’autore di un editoriale che accompagna lo studio.
“Tofacitinib è una nuova promettente classe di terapia medica che ha efficacia nella colite ulcerosa. Si tratta di una piccola molecola che è diversa dalle attuali terapie biologiche, come infliximab [Remicade], adalimumab [Humira], golimumab [Simponi] e Vedolizumab [Entyvio]. Un vantaggio di Xeljanz è che si tratta di una pillola. Altri farmaci biologici vengono somministrati per infusione o iniezione. Inoltre, i pazienti non possono sviluppare anticorpi verso Xeljanz come può accadere con altri farmaci biologici”, ha spiegato Friedman.
“Tofacitinib può essere utilizzato in futuro come terapia di salvataggio dal fallimento di altri farmaci biologici”, ha aggiunto il ricercatore. “Solo studi futuri determineranno se esso può essere utilizzato come terapia di prima linea per la colite ulcerosa e quali pazienti potrebbero beneficiarne”, ha aggiunto il ricercatore.
Fonte: Medicalxpress
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